近日，協(xié)會(huì)理事單位元禾控股已投企業(yè)—亞盛醫(yī)藥宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已同意公司核心品種Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax (APG-2575)開展一項(xiàng)全球關(guān)鍵注冊性III期臨床研究，用于治療既往接受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

這標(biāo)志著APG-2575的國際臨床開發(fā)獲得重大進(jìn)展，是繼該品種于2021年12月獲國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展用于治療R/R CLL/SLL患者的關(guān)鍵注冊II期臨床研究后的又一重要里程碑。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細(xì)胞的正常凋亡過程，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。APG-2575在全球?qū)用婢連est-in-class潛力，是全球第二個(gè)、中國首個(gè)看到明確療效、并進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。

亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥成立于2009年，是一家立足于蘇州，面向全球患者的生物醫(yī)藥企業(yè)，是中國最早開始原創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)之一，于2019年在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。2021年，亞盛醫(yī)藥全球總部、研發(fā)中心在蘇州工業(yè)園區(qū)啟用，并與元禾控股簽署共建“禾盛創(chuàng)新工場”的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將在項(xiàng)目孵化、聯(lián)合投資、項(xiàng)目引進(jìn)等領(lǐng)域展開長期合作。

公司擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿，已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，公司已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。